八味地黄丸 7

一般用漢方製剤の承認基準では、「体力中等度以下で、疲れやすくて、四肢が冷えやすく、尿量減 少又は多尿で、ときに口渇があるものの次の諸症： 下肢痛、腰痛、しびれ、高齢者のかすみ目、かゆみ、排尿困難、 残尿感、夜間尿、頻尿、むくみ、高血圧に伴う随伴症状の改善 （肩こり､頭重､耳鳴り）、軽い尿漏れ」が効能・効果として示されています。

八味地黄丸は、地黄、山茱萸、山薬、沢瀉、茯苓、牡丹皮、桂皮、附子の生薬から構成されています。主な構成生薬を見ると、地黄（滋養・補血などを目的に用いられる）、山茱萸（補益・強壮・止汗・止尿などを目的に用いられる）、山薬（滋養・強壮・止瀉などを目的に用いられる）など、それぞれ異なる特徴を持つ生薬が組み合わされています。実際の使い分けでは、生薬単独の働きだけでなく、処方全体と体質・症状を合わせて考えることが大切です。

出典として「金匱要略」が記録されている処方です。古典では処方を症状や体質などと組み合わせて考える枠組みの中で用いられてきました。現代では、製品としての使用にあたっては、該当する承認・添付文書等の情報を確認することが大切です。

日本東洋医学会のKCPG 2025では、「八味地黄丸」を処方名として扱った記載があります。対象として記載されている例には、下肢閉塞性動脈硬化症、老人性皮膚そう痒症、前立腺肥大症があります。記載の中にはエビデンスの強さ・推奨度が示されているものもあります（例：II: 1つ以上のラン ダム化比較試験に よる／(漢方薬全体と して) C1: 行うことを考 慮してもよいが、 十分な根拠がない (質の劣るIII～ IV, 良質な複数の V, あるいは委…）。ただし、推奨やエビデンスの強さは対象となる病態やガイドラインによって異なるため、「KCPGに記載がある」ことだけで、この処方がすべての症状に有効と判断することはできません。