情報の出典・ご利用上の注意
本ページの医療用医薬品に関する情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に掲載されている電子化された添付文書をもとに、当サイトが情報を抽出・整理・表示したものです。
出典:PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書
添付文書の改訂年月は、各製品について表示しています。
本ページの情報は、PMDAに掲載されている添付文書の内容をもとに作成していますが、情報の更新等により、PMDA掲載の最新情報と本ページの表示内容が異なる場合があります。
医薬品の使用・調剤等にあたっては、必ずPMDAに掲載されている最新の電子化された添付文書をご確認ください。最新の添付文書の記載を優先してください。
PMDA 医療用医薬品情報検索: PMDA 医療用医薬品情報検索
← 医療用漢方一覧・検索へ戻る
ジュンコウ 補中益気湯FCエキス錠 医療用
製品基本情報
| 漢方名 | 補中益気湯 |
|---|
| メーカー | 大峰堂薬品工業株式会社 |
|---|
| YJコード | 5200131F1031 |
|---|
| 承認番号 | 16200AMY00036000 |
|---|
| 添付文書改訂年月 | 2022-10 |
|---|
識別コード・内容量・包装・製剤の性状
| 識別コード | 内容量 | 包装 | 剤形 | 色 | におい | 味 |
|---|
| FC41T | - | 3錠×168包 / 504錠 | 黄褐色の錠剤 | | | |
構成生薬
| 順序 | PMDA生薬名 | 分量 | 出典原文 |
|---|
| 1 | 日局 ニンジン | 4g | 日局 ニンジン 4g |
| 2 | 日局 ビャクジュツ | 4g | 日局 ビャクジュツ 4g |
| 3 | 日局 オウギ | 4g | 日局 オウギ 4g |
| 4 | 日局 トウキ | 3g | 日局 トウキ 3g |
| 5 | 日局 チンピ | 2g | 日局 チンピ 2g |
| 6 | 日局 タイソウ | 2g | 日局 タイソウ 2g |
| 7 | 日局 サイコ | 2g | 日局 サイコ 2g |
| 8 | 日局 カンゾウ | 1.5g | 日局 カンゾウ 1.5g |
| 9 | 日局 ショウキョウ | 0.5g | 日局 ショウキョウ 0.5g |
| 10 | 日局 ショウマ | 1g | 日局 ショウマ 1g |
エキス情報・含有量
| エキス名 | 含有量・分量 | 出典原文 |
|---|
| 本剤は1日量18錠中、下記生薬より抽出した水製乾燥エキス(補中益気湯エキス) | 4.9gを含有する。 | 本剤は1日量18錠中、下記生薬より抽出した水製乾燥エキス(補中益気湯エキス) 4.9gを含有する。 |
添付文書情報(改訂年月:2022-10)
効能・効果
元気がなく胃腸のはたらきが衰えて疲れやすいものの次の諸症:虚弱体質、疲労倦怠、病後の衰弱、食欲不振、ねあせ
用法・用量
通常、成人1日18錠を2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。,,他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
カンゾウ含有製剤芍薬甘草湯抑肝散六君子湯 等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等,,偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。間質性肺炎(頻度不明)咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。偽アルドステロン症(頻度不明)低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,ミオパチー(頻度不明)低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。過敏症消化器頻度不明発疹、蕁麻疹等食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等
その他の注意
湿疹、皮膚炎等が悪化することがある。
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
504錠(3錠×168包)[分包]
主要文献請求先
大杉製薬株式会社 医薬情報部〒546-0035 大阪市東住吉区山坂1-8-6TEL 06-6629-9058 FAX 06-6629-9070HP https://ohsugi-kanpo.co.jp/
製造販売業者等
製造販売元康和薬通有限会社大阪府柏原市円明町1000-37発売元大杉製薬株式会社大阪市阿倍野区天王寺町南1-1-2
情報源・データベース収録情報
添付文書改訂年月:2022-10
添付文書ソース:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/ジュンコウ 補中益気湯FCエキス錠 医療用/270601_5200131F1031_1_03.xml
本ページでは、PMDAの電子化された添付文書から抽出・整理した製品情報、識別コード・内容量、包装、製剤の性状、構成生薬、エキス情報、添付文書項目を表示しています。
PMDAの内部管理用セクションコードは公開画面には表示していません。