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三和補中益気湯エキス細粒

製品基本情報
漢方名補中益気湯
メーカー三和生薬株式会社
YJコード5200131C1043
承認番号16100AMZ03616000
添付文書改訂年月2026-07
識別コード・内容量・包装・製剤の性状
識別コード内容量包装剤形色におい味
S-12-500g[ボトル] / 3.0g×84包[分包]細粒剤黄褐色特異な芳香甘く、やや苦く、やや辛い
構成生薬
順序PMDA生薬名分量出典原文
1日局 ニンジン4.0g日局 ニンジン 4.0g
2日局 ビャクジュツ4.0g日局 ビャクジュツ 4.0g
3日局 オウギ3.0g日局 オウギ 3.0g
4日局 トウキ3.0g日局 トウキ 3.0g
5日局 チンピ2.0g日局 チンピ 2.0g
6日局 タイソウ2.0g日局 タイソウ 2.0g
7日局 ショウキョウ0.5g日局 ショウキョウ 0.5g
8日局 サイコ2.0g日局 サイコ 2.0g
9日局 カンゾウ1.5g日局 カンゾウ 1.5g
10日局 ショウマ1.0g日局 ショウマ 1.0g
エキス情報・含有量
エキス名含有量・分量出典原文
本品1日量(9g)中、下記の日局補中益気湯エキス5.3gを含有する。本品1日量(9g)中、下記の日局補中益気湯エキス5.3gを含有する。
添付文書情報(改訂年月:2026-07)
効能・効果
体力が乏しく貧血ぎみで、胃腸機能が減退し、疲労倦怠感や食欲不振あるいは盗汗などあるものの次の諸症病後・術後の衰弱、胸部疾患の体力増強、貧血症、低血圧症、夏やせ、胃弱、胃腸機能減退、多汗症
用法・用量
通常、成人1日9gを3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。,,他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
カンゾウ含有製剤芍薬甘草湯抑肝散六君子湯 等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等,,偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。間質性肺炎(頻度不明)咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。偽アルドステロン症(頻度不明)低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,ミオパチー(頻度不明)低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。過敏症消化器頻度不明発疹、蕁麻疹等食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等
その他の注意
湿疹、皮膚炎等が悪化することがある。
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g[ボトル]3.0g×84包[分包]
主要文献請求先
三和生薬株式会社 お客様相談窓口〒321-0905 栃木県宇都宮市平出工業団地6-1ナビダイヤル : 0570-095770  FAX : 028-661-2410
製造販売業者等
製造販売元三和生薬株式会社栃木県宇都宮市平出工業団地6-1
情報源・データベース収録情報

添付文書改訂年月:2026-07

添付文書ソース:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/三和補中益気湯エキス細粒/300303_5200131C1043_1_14.xml

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