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三和八味地黄丸料エキス細粒

製品基本情報
漢方名八味地黄丸
メーカー三和生薬株式会社
YJコード5200121C1031
承認番号16100AMZ03622000
添付文書改訂年月2025-09
識別コード・内容量・包装・製剤の性状
識別コード内容量包装剤形色におい味
S-04-3.0g×300包[分包] / 500g[ボトル]細粒剤褐色特異な芳香苦く、やや甘い
構成生薬
順序PMDA生薬名分量出典原文
1日局 ジオウ5.0g日局 ジオウ 5.0g
2日局 サンシュユ3.0g日局 サンシュユ 3.0g
3日局 サンヤク3.0g日局 サンヤク 3.0g
4日局 タクシャ 3.0g日局 タクシャ  3.0g
5日局 ブクリョウ3.0g日局 ブクリョウ 3.0g
6日局 ボタンピ3.0g日局 ボタンピ 3.0g
7日局 ケイヒ1.0g日局 ケイヒ 1.0g
8日局 加工ブシ1.0g日局 加工ブシ 1.0g
エキス情報・含有量
エキス名含有量・分量出典原文
本品1日量(9g)中、下記の日局八味地黄丸エキス6.0gを含有する。本品1日量(9g)中、下記の日局八味地黄丸エキス6.0gを含有する。
添付文書情報(改訂年月:2025-09)
効能・効果
下腹部軟弱、腰に冷痛あり、尿利減少または頻数で、全身または手足に熱感あるものの次の諸症慢性腎炎、糖尿病、水腫、脚気のむくみ、膀胱カタル、腰痛、五十肩、肩こり
用法・用量
通常、成人1日9 g を3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
体力の充実している患者副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれることがある。著しく胃腸の虚弱な患者食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、便秘等があらわれることがある。食欲不振、悪心、嘔吐のある患者これらの症状が悪化するおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるボタンピにより流早産の危険性があり、また加工ブシの副作用があらわれやすくなる。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。慎重に投与すること。本剤には加工ブシが含まれている。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。過敏症肝臓消化器その他頻度不明発疹、発赤、瘙痒等肝機能異常(AST、ALT、T-Bil等の上昇)食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、便秘等心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ等
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g[ボトル]3.0g×300包[分包]
主要文献請求先
三和生薬株式会社 お客様相談窓口〒321-0905 栃木県宇都宮市平出工業団地6-1ナビダイヤル:0570-095770  FAX:028-661-2410
製造販売業者等
製造販売元三和生薬株式会社栃木県宇都宮市平出工業団地6-1
情報源・データベース収録情報

添付文書改訂年月:2025-09

添付文書ソース:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/三和八味地黄丸料エキス細粒/300303_5200121C1031_1_12.xml

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