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出典：PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書

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コタロー大建中湯エキス細粒

製品基本情報

漢方名	大建中湯
メーカー	小太郎漢方製薬株式会社
YJコード	5200092C1025
承認番号	16100AMZ03957000
添付文書改訂年月	2023-07

識別コード・内容量・包装・製剤の性状

識別コード	内容量	包装	剤形	色	におい	味
N100	-	3.0g×168包［分包］／ 500g［ポリ瓶、バラ］	細粒剤	淡褐色～乳白色	特異なにおい	甘い

構成生薬

順序	PMDA生薬名	分量	出典原文
0	日局サンショウ	2.0g	日局サンショウ 2.0g
1	日局ニンジン	3.0g	日局ニンジン 3.0g
2	日局カンキョウ	5.0g	日局カンキョウ 5.0g

エキス情報・含有量

エキス名	含有量・分量	出典原文
上記の混合生薬より抽出した水製乾燥エキス2.1gと日局コウイ	20.0gを含有する。	上記の混合生薬より抽出した水製乾燥エキス2.1gと日局コウイ 20.0gを含有する。

添付文書情報（改訂年月：2023-07）

効能・効果

腹壁胃腸弛緩し、腹中に冷感を覚え、嘔吐、腹部膨満感があり、腸の蠕動亢進と共に、腹痛の甚だしいもの。胃下垂、胃アトニー、弛緩性下痢、弛緩性便秘、慢性腹膜炎、腹痛。

用法・用量

通常、成人1日27.0gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

特定の背景を有する患者に関する注意

肝機能障害が悪化するおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。間質性肺炎（頻度不明）咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。過敏症消化器頻度不明発疹、蕁麻疹等胃部不快感、悪心、嘔吐、腹部膨満、腹痛、下痢等

取扱い上の注意

本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

包装

500g［ポリ瓶、バラ］3.0g×168包［分包］

主要文献請求先

小太郎漢方製薬株式会社　医薬事業部〒531-0071大阪市北区中津2丁目5番23号TEL 06-6371-9106　FAX 06-6377-4140（9：00～17：30／土、日、祝日、弊社休日を除く）

製造販売業者等

製造販売元小太郎漢方製薬株式会社大阪市北区中津2丁目5番23号

情報源・データベース収録情報

添付文書改訂年月：2023-07

添付文書ソース：pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/コタロー大建中湯エキス細粒/270127_5200092C1025_1_14.xml

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