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ツムラ五苓散エキス顆粒（医療用）
製品基本情報
| 漢方名 | 五苓散 |
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| メーカー | 株式会社ツムラ |
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| YJコード | 5200048D1070 |
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| 承認番号 | 16100AMZ03287000 |
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| 添付文書改訂年月 | 2023-12 |
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識別コード・内容量・包装・製剤の性状
| 識別コード | 内容量 | 包装 | 剤形 | 色 | におい | 味 |
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| TJ-17 | - | 5kg ／ 500g［ボトル］ ／ 2.5g×42包［分包］ ／ 500g×10 ／ 2.5g×189包［分包］ | 顆粒剤 | 淡灰褐色 | 特異なにおい | わずかに辛い |
構成生薬
| 順序 | PMDA生薬名 | 分量 | 出典原文 |
|---|
| 1 | 日局タクシャ | 4.0g | 日局タクシャ 4.0g |
| 2 | 日局ソウジュツ | 3.0g | 日局ソウジュツ 3.0g |
| 3 | 日局チョレイ | 3.0g | 日局チョレイ 3.0g |
| 4 | 日局ブクリョウ | 3.0g | 日局ブクリョウ 3.0g |
| 5 | 日局ケイヒ | 1.5g | 日局ケイヒ 1.5g |
エキス情報・含有量
| エキス名 | 含有量・分量 | 出典原文 |
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| 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス | 2.0gを含有する。 | 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 2.0gを含有する。 |
添付文書情報（改訂年月：2023-12）
効能・効果
口渇、尿量減少するものの次の諸症：浮腫、ネフローゼ、二日酔、急性胃腸カタル、下痢、悪心、嘔吐、めまい、胃内停水、頭痛、尿毒症、暑気あたり、糖尿病
用法・用量
通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。過敏症肝臓頻度不明発疹、発赤、瘙痒等肝機能異常（AST、ALT、γ-GTP等の上昇）
薬効薬理
利尿作用イヌ腎臓由来の遠位尿細管の皮質部集合管由来細胞（MDCK細胞）において、ナトリウムチャネルを阻害した （in vitro）。尿量増加作用ラットに経口投与したところ、腎皮質のアクアポリン（AQP）3 mRNA及び腎髄質のAQP2 mRNA、AQP3 mRNAのダウンレギュレーションにより尿量が増加した 。止瀉作用マウスに経口投与したところ、硫酸マグネシウムによる下痢を抑制した 。利水作用マウスに経口投与したところ、絶水マウスでは尿量に変化がなかったが、水中毒マウスでは尿量が増加した 。口渇に対する作用糖尿病性口腔乾燥症モデルマウスに経口投与したところ、唾液分泌速度の低下が抑制された 。
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g［ボトル］5kg（500g×10）［パウチ］2.5g×42包［分包］2.5g×189包［分包］
主要文献
桑原道雄ほか:腎と透析. 1996;41（2）:251-255Kurita, T. et al. :J. Med. Sci. 2011;11（1）:30-38岡村信幸ほか:日本東洋医学雑誌. 2009;60（5）:493-501大西憲明ほか:和漢医薬学雑誌. 2000;17（3）:131-136板井丈治ほか:日本歯科東洋医学会誌. 2008;27（1-2）:9-14
主要文献請求先
株式会社ツムラ お客様相談窓口東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521TEL：0120-329-970 FAX：03-5574-6610
製造販売業者等
製造販売元株式会社ツムラ東京都港区赤坂2-17-11
情報源・データベース収録情報
添付文書改訂年月：2023-12
添付文書ソース：pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/ツムラ五苓散エキス顆粒（医療用）/460026_5200048D1070_1_11.xml
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