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コタロー五苓散料エキス細粒
製品基本情報
| 漢方名 | 五苓散 |
|---|
| メーカー | 小太郎漢方製薬株式会社 |
|---|
| YJコード | 5200048C1032 |
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| 承認番号 | 16100AMZ04229000 |
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| 添付文書改訂年月 | 2024-11 |
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識別コード・内容量・包装・製剤の性状
| 識別コード | 内容量 | 包装 | 剤形 | 色 | におい | 味 |
|---|
| N17 | - | 500g[ポリ瓶、バラ] / 2.0g×42包[分包] / 2.0g×231包[分包] | 細粒剤 | 茶褐色~褐色 | 特異なにおい | 甘苦い |
構成生薬
| 順序 | PMDA生薬名 | 分量 | 出典原文 |
|---|
| 0 | 日局タクシャ | 6.0g | 日局タクシャ 6.0g |
| 1 | 日局チョレイ | 4.5g | 日局チョレイ 4.5g |
| 2 | 日局ブクリョウ | 4.5g | 日局ブクリョウ 4.5g |
| 3 | 日局ビャクジュツ | 4.5g | 日局ビャクジュツ 4.5g |
| 4 | 日局ケイヒ | 2.5g | 日局ケイヒ 2.5g |
エキス情報・含有量
| エキス名 | 含有量・分量 | 出典原文 |
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| 上記の混合生薬より抽出した水製乾燥エキス | 3.2gを含有する。 | 上記の混合生薬より抽出した水製乾燥エキス 3.2gを含有する。 |
添付文書情報(改訂年月:2024-11)
効能・効果
咽喉がかわいて、水を飲むにも拘らず、尿量減少するもの、頭痛、頭重、頭汗、悪心、嘔吐、あるいは浮腫を伴うもの。急性胃腸カタル、小児・乳児の下痢、宿酔、暑気当り、黄疸、腎炎、ネフローゼ、膀胱カタル。
用法・用量
通常、成人1日6.0gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。過敏症肝臓頻度不明発疹、発赤、瘙痒等肝機能異常(AST、ALT、γ-GTP等の上昇)
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g[ポリ瓶、バラ]2.0g×42包[分包]2.0g×231包[分包]
主要文献請求先
小太郎漢方製薬株式会社 医薬事業部〒531-0071大阪市北区中津2丁目5番23号TEL 06-6371-9106 FAX 06-6377-4140(9:00~17:30/土、日、祝日、弊社休日を除く)
製造販売業者等
製造販売元小太郎漢方製薬株式会社大阪市北区中津2丁目5番23号
情報源・データベース収録情報
添付文書改訂年月:2024-11
添付文書ソース:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/コタロー五苓散料エキス細粒/270127_5200048C1032_1_12.xml
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