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ジュンコウ 桂枝茯苓丸料FCエキス細粒 医療用
製品基本情報
| 漢方名 | 桂枝茯苓丸 |
|---|
| メーカー | 大峰堂薬品工業株式会社 |
|---|
| YJコード | 5200038C1055 |
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| 承認番号 | 16100AMY00366000 |
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| 添付文書改訂年月 | 2022-07 |
|---|
識別コード・内容量・包装・製剤の性状
| 識別コード | 内容量 | 包装 | 剤形 | 色 | におい | 味 |
|---|
| FC25 | - | 126g ／ 1.5g×84包 | 細粒剤 | 褐色 | うすい特異臭 | わずかに甘い |
構成生薬
| 順序 | PMDA生薬名 | 分量 | 出典原文 |
|---|
| 1 | 日局 ケイヒ | 4g | 日局 ケイヒ 4g |
| 2 | 日局 ブクリョウ | 4g | 日局 ブクリョウ 4g |
| 3 | 日局 ボタンピ | 4g | 日局 ボタンピ 4g |
| 4 | 日局 トウニン | 4g | 日局 トウニン 4g |
| 5 | 日局 シャクヤク | 4g | 日局 シャクヤク 4g |
エキス情報・含有量
| エキス名 | 含有量・分量 | 出典原文 |
|---|
| 本剤は1日量4.5g中、下記生薬より抽出した水製乾燥エキス（桂枝茯苓丸料エキス） | 2.25gを含有する。 | 本剤は1日量4.5g中、下記生薬より抽出した水製乾燥エキス（桂枝茯苓丸料エキス） 2.25gを含有する。 |
添付文書情報（改訂年月：2022-07）
効能・効果
比較的体力があり、ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを訴えるものの次の諸症：月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、血の道症、肩こり、めまい、頭重、打ち身（打撲症）、しもやけ、しみ
用法・用量
通常、成人1日4.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
著しく体力の衰えている患者副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるトウニン、ボタンピにより流早産の危険性がある。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。過敏症消化器頻度不明発疹、発赤、瘙痒等食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
126g（1.5g×84包）［分包］
主要文献請求先
大杉製薬株式会社 医薬情報部〒546-0035 大阪市東住吉区山坂1-8-6TEL 06-6629-9058 FAX 06-6629-9070HP https://ohsugi-kanpo.co.jp/
製造販売業者等
製造販売元康和薬通有限会社大阪府柏原市円明町1000-37発売元大杉製薬株式会社大阪市阿倍野区天王寺町南1-1-2
情報源・データベース収録情報
添付文書改訂年月：2022-07
添付文書ソース：pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/ジュンコウ 桂枝茯苓丸料ＦＣエキス細粒 医療用/270601_5200038C1055_2_07.xml
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