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出典:PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書

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コタロー半夏白朮天麻湯エキス細粒

製品基本情報
漢方名半夏白朮天麻湯
メーカー小太郎漢方製薬株式会社
YJコード5200124C1035
承認番号16100AMZ03835000
添付文書改訂年月2023-07
識別コード・内容量・包装・製剤の性状
識別コード内容量包装剤形色におい味
N37-3.0g×42包[分包] / 3.0g×168包[分包] / 500g[ポリ瓶、バラ]細粒剤黄土色~黄褐色特異なにおい苦い
構成生薬
順序PMDA生薬名分量出典原文
0日局ハンゲ3.0g日局ハンゲ 3.0g
1日局ビャクジュツ3.0g日局ビャクジュツ 3.0g
2日局ソウジュツ3.0g日局ソウジュツ 3.0g
3日局チンピ3.0g日局チンピ 3.0g
4日局ブクリョウ3.0g日局ブクリョウ 3.0g
5日局バクガ2.0g日局バクガ 2.0g
6日局テンマ2.0g日局テンマ 2.0g
7日局ショウキョウ0.5g日局ショウキョウ 0.5g
8シンキク2.0gシンキク 2.0g
9日局オウギ1.5g日局オウギ 1.5g
10日局ニンジン1.5g日局ニンジン 1.5g
11日局タクシャ1.5g日局タクシャ 1.5g
12日局オウバク1.0g日局オウバク 1.0g
13日局カンキョウ1.0g日局カンキョウ 1.0g
エキス情報・含有量
エキス名含有量・分量出典原文
上記の混合生薬より抽出した水製乾燥エキス6.2gを含有する。上記の混合生薬より抽出した水製乾燥エキス 6.2gを含有する。
添付文書情報(改訂年月:2023-07)
効能・効果
冷え症、アトニー体質で疲労しやすく、頭痛、頭重、めまい、肩こりなどがあり、ときには悪心、嘔吐などを伴うもの。胃アトニー症、胃腸虚弱者、または低血圧症に伴う頭痛、めまい。
用法・用量
通常、成人1日9.0gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。過敏症頻度不明発疹、蕁麻疹等
その他の注意
湿疹、皮膚炎等が悪化することがある。
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g[ポリ瓶、バラ]3.0g×42包[分包]3.0g×168包[分包]
主要文献請求先
小太郎漢方製薬株式会社 医薬事業部〒531-0071大阪市北区中津2丁目5番23号TEL 06-6371-9106 FAX 06-6377-4140(9:00~17:30/土、日、祝日、弊社休日を除く)
製造販売業者等
製造販売元小太郎漢方製薬株式会社大阪市北区中津2丁目5番23号
情報源・データベース収録情報

添付文書改訂年月:2023-07

添付文書ソース:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/コタロー半夏白朮天麻湯エキス細粒/270127_5200124C1035_1_11.xml

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