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三和半夏瀉心湯エキス細粒

製品基本情報
漢方名半夏瀉心湯
メーカー三和生薬株式会社
YJコード5200123C1049
承認番号16100AMZ03598000
添付文書改訂年月2025-10
識別コード・内容量・包装・製剤の性状
識別コード内容量包装剤形色におい味
S-18-500g[ボトル] / 2.5g×300包[分包]細粒剤黄褐色特異な芳香苦く、やや甘い
構成生薬
順序PMDA生薬名分量出典原文
1日局 ハンゲ 5.0g日局 ハンゲ  5.0g
2日局 オウゴン2.5g日局 オウゴン 2.5g
3日局 カンキョウ2.5g日局 カンキョウ 2.5g
4日局 ニンジン2.5g日局 ニンジン 2.5g
5日局 カンゾウ2.5g日局 カンゾウ 2.5g
6日局 タイソウ2.5g日局 タイソウ 2.5g
7日局 オウレン1.0g日局 オウレン 1.0g
エキス情報・含有量
エキス名含有量・分量出典原文
本品1日量(7.5g)中、下記の日局半夏瀉心湯エキス4.9gを含有する。本品1日量(7.5g)中、下記の日局半夏瀉心湯エキス4.9gを含有する。
添付文書情報(改訂年月:2025-10)
禁忌(次の患者には投与しないこと)
アルドステロン症の患者[当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。]ミオパチーのある患者[当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。]低カリウム血症のある患者[当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。]
効能・効果
胃部がつかえて悪心や嘔吐があり、舌苔や胃部に水分停滞感があって、食欲不振で、腹鳴を伴って、下痢又は軟便を排出するものの次の諸症急性・慢性胃腸カタル、醗酵性下痢、口内炎、消化不良、胃下垂、胃アトニー症、胃及び十二指腸潰瘍の軽症又は予後、つわり
用法・用量
通常、成人1日7.5gを3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。,,他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
カンゾウ含有製剤芍薬甘草湯補中益気湯抑肝散 等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等ループ系利尿剤アゾセミドトラセミドフロセミド 等チアジド系利尿剤トリクロルメチアジドヒドロクロロチアジドベンチルヒドロクロロチアジド 等,,偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。間質性肺炎(頻度不明)咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。偽アルドステロン症(頻度不明)低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,ミオパチー(頻度不明)低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。過敏症頻度不明発疹、蕁麻疹等
適用上の注意
薬剤交付時の注意口内炎に対して本剤を使用する場合は、口にふくんでゆっくり服用することができる。
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g[ボトル]2.5g×300包[分包]
主要文献請求先
三和生薬株式会社 お客様相談窓口〒321-0905 栃木県宇都宮市平出工業団地6-1ナビダイヤル:0570-095770  FAX:028-661-2410
製造販売業者等
製造販売元三和生薬株式会社栃木県宇都宮市平出工業団地6-1
情報源・データベース収録情報

添付文書改訂年月:2025-10

添付文書ソース:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/三和半夏瀉心湯エキス細粒/300303_5200123C1049_1_14.xml

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