情報の出典・ご利用上の注意

本ページの医療用医薬品に関する情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に掲載されている電子化された添付文書をもとに、当サイトが情報を抽出・整理・表示したものです。

出典：PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書

添付文書の改訂年月は、各製品について表示しています。

本ページの情報は、PMDAに掲載されている添付文書の内容をもとに作成していますが、情報の更新等により、PMDA掲載の最新情報と本ページの表示内容が異なる場合があります。

医薬品の使用・調剤等にあたっては、必ずPMDAに掲載されている最新の電子化された添付文書をご確認ください。最新の添付文書の記載を優先してください。

PMDA 医療用医薬品情報検索： PMDA 医療用医薬品情報検索

← 医療用漢方一覧・検索へ戻る

ツムラ大黄甘草湯エキス顆粒（医療用）

製品基本情報

漢方名	大黄甘草湯
メーカー	株式会社ツムラ
YJコード	5200090D1030
承認番号	16100AMZ03319000
添付文書改訂年月	2023-12

識別コード・内容量・包装・製剤の性状

識別コード	内容量	包装	剤形	色	におい	味
TJ-84	-	2.5g×189包［分包］／ 2.5g×42包［分包］／ 500g［ボトル］	顆粒剤	黄褐色	特異なにおい	僅かに甘くて渋い

構成生薬

順序	PMDA生薬名	分量	出典原文
1	日局ダイオウ	4.0g	日局ダイオウ 4.0g
2	日局カンゾウ	2.0g	日局カンゾウ 2.0g

エキス情報・含有量

エキス名	含有量・分量	出典原文
本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス	1.5gを含有する。	本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 1.5gを含有する。

添付文書情報（改訂年月：2023-12）

効能・効果

便秘症

用法・用量

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。,,他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法及び用量に注意すること。

特定の背景を有する患者に関する注意

下痢、軟便のある患者これらの症状が悪化するおそれがある。著しく胃腸の虚弱な患者食欲不振、腹痛、下痢等があらわれることがある。著しく体力の衰えている患者副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるダイオウの子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用により流早産の危険性がある。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

カンゾウ含有製剤芍薬甘草湯補中益気湯抑肝散　等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠　等,,偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。偽アルドステロン症（頻度不明）低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,ミオパチー（頻度不明）低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,消化器頻度不明食欲不振、腹痛、下痢等

臨床試験結果

国内市販後臨床試験便秘症と診断された患者を対象に実施した二重盲検比較臨床試験において、本剤又はプラセボ1日7.5gを3回に分割して2週間投与した結果、以下の成績であった 。有効率（%）大黄甘草湯群86.4（38/44）プラセボ群44.7（21/47）

取扱い上の注意

本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

包装

500g［ボトル］2.5g×42包［分包］2.5g×189包［分包］

主要文献

三好秋馬ほか:消化器科. 1996;22（3）:314-328

主要文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521TEL：0120-329-970　FAX：03-5574-6610

製造販売業者等

製造販売元株式会社ツムラ東京都港区赤坂2-17-11

情報源・データベース収録情報

添付文書改訂年月：2023-12

添付文書ソース：pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/ツムラ大黄甘草湯エキス顆粒（医療用）/460026_5200090D1030_1_12.xml

本ページでは、PMDAの電子化された添付文書から抽出・整理した製品情報、識別コード・内容量、包装、製剤の性状、構成生薬、エキス情報、添付文書項目を表示しています。

PMDAの内部管理用セクションコードは公開画面には表示していません。