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太虎堂の柴胡桂枝湯エキス顆粒

製品基本情報
漢方名柴胡桂枝湯
メーカー太虎精堂製薬株式会社
YJコード5200051D1072
承認番号16100AMZ03912000
添付文書改訂年月2024-02
識別コード・内容量・包装・製剤の性状
識別コード内容量包装剤形色におい味
Tai TM-10-2.5g×84包 / 500g / 2.5g×252包顆粒剤淡黄色〜淡灰色特異なにおいわずかに甘苦い
構成生薬
順序PMDA生薬名分量出典原文
0日局 サイコ5.0g日局 サイコ 5.0g
1日局 ハンゲ4.0g日局 ハンゲ 4.0g
2日局 ケイヒ2.5g日局 ケイヒ 2.5g
3日局 シャクヤク2.5g日局 シャクヤク 2.5g
4日局 オウゴン2.0g日局 オウゴン 2.0g
5日局 ニンジン2.0g日局 ニンジン 2.0g
6日局 タイソウ2.0g日局 タイソウ 2.0g
7日局 カンゾウ1.5g日局 カンゾウ 1.5g
8日局 ショウキョウ1.0g日局 ショウキョウ 1.0g
エキス情報・含有量
エキス名含有量・分量出典原文
上記生薬より抽出した水製乾燥エキス4,700mgを含有する。上記生薬より抽出した水製乾燥エキス 4,700mgを含有する。
添付文書情報(改訂年月:2024-02)
効能・効果
多くは腹痛を伴う胃腸炎・微熱・寒け・はきけ・頭痛などのある感冒、風邪の後期の症状
用法・用量
通常、成人1日7.5gを3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。,,他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
カンゾウ含有製剤芍薬甘草湯補中益気湯抑肝散 等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等,,偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。間質性肺炎(頻度不明)咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。偽アルドステロン症(頻度不明)低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,ミオパチー(頻度不明)低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。過敏症消化器泌尿器頻度不明発疹、発赤、瘙痒、蕁麻疹等下痢、便秘、消化不良等頻尿、排尿痛、血尿、残尿感、膀胱炎等
その他の注意
類似処方の小柴胡湯では、インターフェロン-αとの併用例で間質性肺炎の副作用が多く報告されている。
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g [ボトル]2.5g×84包 [分包]2.5g×252包 [分包]
主要文献請求先
太虎精堂製薬株式会社 薬事情報部〒651-0076 神戸市中央区吾妻通2丁目1番27号TEL 078(232)1015  FAX 078(232)1077
製造販売業者等
製造販売元太虎精堂製薬株式会社神戸市中央区吾妻通2丁目1番27号
情報源・データベース収録情報

添付文書改訂年月:2024-02

添付文書ソース:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/太虎堂の柴胡桂枝湯エキス顆粒/400046_5200051D1072_1_15.xml

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