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出典：PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書

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クラシエ桂枝加竜骨牡蛎湯エキス細粒

製品基本情報

漢方名	桂枝加竜骨牡蛎湯
メーカー	クラシエ薬品株式会社
YJコード	5200035C1043
承認番号	16100AMZ03572000
添付文書改訂年月	2023-10

識別コード・内容量・包装・製剤の性状

識別コード	内容量	包装	剤形	色	におい	味
EK-26	2.0g	500g［ボトル］／ 2.0g×42包［分包］／ 2.0g×294包［分包］
KB-26	3.0g	3.0g×168包［分包］／ 3.0g×28包［分包］

構成生薬

順序	PMDA生薬名	分量	出典原文
0	日局ケイヒ	4.0g	日局ケイヒ 4.0g
1	日局シャクヤク	4.0g	日局シャクヤク 4.0g
2	日局タイソウ	4.0g	日局タイソウ 4.0g
3	日局ショウキョウ	1.0g	日局ショウキョウ 1.0g
4	日局カンゾウ	2.0g	日局カンゾウ 2.0g
5	日局リュウコツ	3.0g	日局リュウコツ 3.0g
6	日局ボレイ	3.0g	日局ボレイ 3.0g

エキス情報・含有量

エキス名	含有量・分量	出典原文
上記の混合生薬より抽出した桂枝加竜骨牡蛎湯エキス粉末	3,200mgを含有する。	上記の混合生薬より抽出した桂枝加竜骨牡蛎湯エキス粉末 3,200mgを含有する。

添付文書情報（改訂年月：2023-10）

効能・効果

体質の虚弱な人で疲れやすく、興奮しやすいものの次の諸症：神経質、不眠症、小児夜泣き、小児夜尿症、眼精疲労

用法・用量

通常、成人1日6.0gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。,,他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

特定の背景を有する患者に関する注意

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

カンゾウ含有製剤芍薬甘草湯補中益気湯抑肝散　等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠　等,,偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。偽アルドステロン症（頻度不明）低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,ミオパチー（頻度不明）低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,過敏症頻度不明発疹、発赤、瘙痒等

取扱い上の注意

本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

包装

〈KB-26〉3.0g×28包［分包］3.0g×168包［分包］〈EK-26〉2.0g×42包［分包］2.0g×294包［分包］500g［ボトル］

主要文献請求先

〈文献請求先〉クラシエ薬品株式会社　医薬学術統括部〒108-8080　東京都港区海岸3-20-20TEL　03（5446）3352　FAX　03（5446）3371〈製品情報お問合せ先〉クラシエ薬品株式会社　お客様相談センター〒108-8080　東京都港区海岸3-20-20TEL　03（5446）3334　FAX　03（5446）3374〈受付時間〉10：00～17：00（土、日、祝日、弊社休業日を除く）

製造販売業者等

製造販売元クラシエ株式会社東京都港区海岸3-20-20（郵便番号 108-8080）発売元クラシエ薬品株式会社東京都港区海岸3-20-20（郵便番号 108-8080）

情報源・データベース収録情報

添付文書改訂年月：2023-10

添付文書ソース：pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/クラシエ桂枝加竜骨牡蛎湯エキス細粒/252468_5200035C1043_2_01.xml

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