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ツムラ桂枝加芍薬大黄湯エキス顆粒(医療用)
製品基本情報
| 漢方名 | 桂枝加芍薬大黄湯 |
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| メーカー | 株式会社ツムラ |
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| YJコード | 5200033D1023 |
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| 承認番号 | 16100AMZ01170000 |
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| 添付文書改訂年月 | 2023-12 |
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識別コード・内容量・包装・製剤の性状
| 識別コード | 内容量 | 包装 | 剤形 | 色 | におい | 味 |
|---|
| TJ-134 | - | 500g[ボトル] / 2.5g×189包[分包] / 2.5g×42包[分包] | 顆粒剤 | 黄褐色 | 特異なにおい | 辛くてわずかに渋い |
構成生薬
| 順序 | PMDA生薬名 | 分量 | 出典原文 |
|---|
| 1 | 日局シャクヤク | 6.0g | 日局シャクヤク 6.0g |
| 2 | 日局ケイヒ | 4.0g | 日局ケイヒ 4.0g |
| 3 | 日局タイソウ | 4.0g | 日局タイソウ 4.0g |
| 4 | 日局カンゾウ | 2.0g | 日局カンゾウ 2.0g |
| 5 | 日局ダイオウ | 2.0g | 日局ダイオウ 2.0g |
| 6 | 日局ショウキョウ | 1.0g | 日局ショウキョウ 1.0g |
エキス情報・含有量
| エキス名 | 含有量・分量 | 出典原文 |
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| 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス | 4.0gを含有する。 | 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 4.0gを含有する。 |
添付文書情報(改訂年月:2023-12)
効能・効果
比較的体力のない人で、腹部膨満し、腸内の停滞感あるいは腹痛などを伴なうものの次の諸症:1. 急性腸炎、大腸カタル2. 常習便秘、宿便、しぶり腹
用法・用量
通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。,,他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法及び用量に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
下痢、軟便のある患者これらの症状が悪化するおそれがある。著しく胃腸の虚弱な患者食欲不振、腹痛、下痢等があらわれるおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるダイオウの子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用により流早産の危険性がある。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
カンゾウ含有製剤芍薬甘草湯補中益気湯抑肝散 等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等,,偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。偽アルドステロン症(頻度不明)低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,ミオパチー(頻度不明)低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,過敏症消化器頻度不明発疹、発赤、瘙痒等食欲不振、腹痛、下痢等
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g[ボトル]2.5g×42包[分包]2.5g×189包[分包]
主要文献請求先
株式会社ツムラ お客様相談窓口東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521TEL:0120-329-970 FAX:03-5574-6610
製造販売業者等
製造販売元株式会社ツムラ東京都港区赤坂2-17-11
情報源・データベース収録情報
添付文書改訂年月:2023-12
添付文書ソース:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/ツムラ桂枝加芍薬大黄湯エキス顆粒(医療用)/460026_5200033D1023_1_10.xml
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