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出典:PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書

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三和葛根加朮附湯エキス細粒

製品基本情報
漢方名葛根加朮附湯
メーカー三和生薬株式会社
YJコード5200014C1025
承認番号16100AMZ03625000
添付文書改訂年月2025-10
識別コード・内容量・包装・製剤の性状
識別コード内容量包装剤形色におい味
S-07-500g / 2.5g×300包 / 2.5g / 84包[分包]細粒剤褐色特異な芳香苦く、甘い
構成生薬
順序PMDA生薬名分量出典原文
1日局 カッコン4.0g日局 カッコン 4.0g
2日局 マオウ3.0g日局 マオウ 3.0g
3日局 ケイヒ2.0g日局 ケイヒ 2.0g
4日局 カンゾウ2.0g日局 カンゾウ 2.0g
5日局 シャクヤク2.0g日局 シャクヤク 2.0g
6日局 タイソウ3.0g日局 タイソウ 3.0g
7日局 ショウキョウ1.0g日局 ショウキョウ 1.0g
8日局 ソウジュツ3.0g日局 ソウジュツ 3.0g
9日局 加工ブシ0.5g日局 加工ブシ 0.5g
エキス情報・含有量
エキス名含有量・分量出典原文
本品1日量(7.5g)中、下記の葛根加朮附湯水製エキス4.8gを含有する。本品1日量(7.5g)中、下記の葛根加朮附湯水製エキス4.8gを含有する。
添付文書情報(改訂年月:2025-10)
効能・効果
悪寒発熱して、頭痛があり、項部・肩背部に緊張感あるものの次の諸症肩こり、肩甲部の神経痛、上半身の関節リウマチ
用法・用量
通常、成人1日7.5gを3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。 、、他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
体力の充実している患者副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれるおそれがある。著しく胃腸の虚弱な患者食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等があらわれるおそれがある。食欲不振、悪心、嘔吐のある患者これらの症状が悪化するおそれがある。発汗傾向の著しい患者発汗過多、全身脱力感等があらわれるおそれがある。狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。重症高血圧症の患者当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。排尿障害のある患者当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。甲状腺機能亢進症の患者当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。高度の腎障害のある患者当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれる加工ブシの副作用があらわれやすくなる。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。慎重に投与すること。本剤には加工ブシが含まれている。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
マオウ含有製剤小青竜湯麻黄湯麻黄附子細辛湯 等エフェドリン類含有製剤エフェドリン塩酸塩dl-メチルエフェドリン塩酸塩フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン 等モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤セレギリン塩酸塩ラサギリンメシル酸塩 等甲状腺製剤チロキシンリオチロニン 等カテコールアミン製剤アドレナリンイソプレナリン 等キサンチン系製剤テオフィリンジプロフィリン 等不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること。交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。カンゾウ含有製剤芍薬甘草湯補中益気湯抑肝散 等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等、 、 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。 グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。偽アルドステロン症(頻度不明)低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。、ミオパチー(頻度不明)低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。、過敏症自律神経系消化器泌尿器その他頻度不明発疹、発赤、瘙痒等不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等排尿障害等のぼせ、舌のしびれ等
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g [ボトル]2.5g××84包[分包]2.5g×300包 [分包]
主要文献請求先
三和生株式会社 お客様相談窓口〒321-0905 栃木県宇都宮市平出工業団地6-1ナビダイヤル:0570-095770  FAX : 028-661-2410
製造販売業者等
製造販売業者等三和生薬株式会社栃木県宇都宮市平出工業団地6-1
情報源・データベース収録情報

添付文書改訂年月:2025-10

添付文書ソース:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/三和葛根加朮附湯エキス細粒/300303_5200014C1025_1_12.xml

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