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三和乙字湯エキス細粒

製品基本情報
漢方名乙字湯
メーカー三和生薬株式会社
YJコード5200012C1042
承認番号16100AMZ03612000
添付文書改訂年月2025-11
識別コード・内容量・包装・製剤の性状
識別コード内容量包装剤形色におい味
S-23-2.5g×300包[分包] / 500g[ボトル]細粒剤黄褐色特異な芳香苦く、やや甘い
構成生薬
順序PMDA生薬名分量出典原文
1日局 ダイオウ1.0g日局 ダイオウ 1.0g
2日局 サイコ5.0g日局 サイコ 5.0g
3日局 ショウマ1.5g日局 ショウマ 1.5g
4日局 カンゾウ2.0g日局 カンゾウ 2.0g
5日局 オウゴン3.0g日局 オウゴン 3.0g
6日局 トウキ6.0g日局 トウキ 6.0g
エキス情報・含有量
エキス名含有量・分量出典原文
本品1日量(7.5g)中、下記の日局乙字湯エキス3.6gを含有する。本品1日量(7.5g)中、下記の日局乙字湯エキス3.6gを含有する。
添付文書情報(改訂年月:2025-11)
効能・効果
便秘がちで局所に痛みがあり、時に少量の出血があるものの次の諸症一般痔疾、痔核、脱肛、肛門出血、女子陰部瘙痒症
用法・用量
通常、成人1日7.5gを3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。,,他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法及び用量に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
下痢、軟便のある患者これらの症状が悪化するおそれがある。著しく胃腸の虚弱な患者食欲不振、胃部不快感、悪心、腹痛、下痢等があらわれることがある。食欲不振、悪心、嘔吐のある患者これらの症状が悪化するおそれがある。著しく体力の衰えている患者副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるダイオウの子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用により流早産の危険性がある。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
カンゾウ含有製剤芍薬甘草湯補中益気湯抑肝散 等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等,,偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。間質性肺炎(頻度不明)咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。偽アルドステロン症(頻度不明)低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,ミオパチー(頻度不明)低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。過敏症消化器頻度不明発疹、発赤、瘙痒等食欲不振、胃部不快感、悪心、腹痛、下痢等
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g[ボトル]2.5g×300包[分包]
主要文献請求先
三和生薬株式会社 お客様相談窓口〒321-0905 栃木県宇都宮市平出工業団地6-1ナビダイヤル:0570-095770  FAX:028-661-2410
製造販売業者等
製造販売元三和生薬株式会社栃木県宇都宮市平出工業団地6-1
情報源・データベース収録情報

添付文書改訂年月:2025-11

添付文書ソース:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/三和乙字湯エキス細粒/300303_5200012C1042_1_12.xml

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