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出典:PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書

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コタロー茵ちん蒿湯エキスカプセル

製品基本情報
漢方名茵蔯蒿湯
メーカー小太郎漢方製薬株式会社
YJコード5200003M1022
承認番号16100AMZ04024000
添付文書改訂年月2023-01
識別コード・内容量・包装・製剤の性状
識別コード内容量包装剤形色におい味
NC135-10カプセル×60 / 300カプセル / 600カプセル / 10カプセル×30硬カプセル剤キャップ:濃緑色不透明ボディ:ベージュ色不透明内容物:黄褐色の粉末内容物:特異なにおい内容物:やや苦く、ややすっぱい
構成生薬
順序PMDA生薬名分量出典原文
0日局インチンコウ4.0g日局インチンコウ 4.0g
1日局サンシシ3.0g日局サンシシ 3.0g
2日局ダイオウ1.0g日局ダイオウ 1.0g
エキス情報・含有量
エキス名含有量・分量出典原文
上記の混合生薬より抽出した水製乾燥エキス1900mgを含有する。上記の混合生薬より抽出した水製乾燥エキス 1900mgを含有する。
添付文書情報(改訂年月:2023-01)
効能・効果
咽喉がかわき、胸苦しく、便秘するもの、あるいは肝臓部に圧痛があって黄疸を発するもの。ジンマ疹、口内炎、胆囊炎。
用法・用量
通常、成人1日6カプセル(2.16g)を2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。サンシシ含有製剤の長期投与(多くは5年以上)により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法及び用量に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
下痢、軟便のある患者これらの症状が悪化するおそれがある。著しく胃腸の虚弱な患者食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢等があらわれるおそれがある。著しく体力の衰えている患者副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるダイオウの子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用により流早産の危険性がある。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。腸間膜静脈硬化症(頻度不明)長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。消化器頻度不明食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢等
適用上の注意
薬剤交付時の注意PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
包装
300カプセル(10カプセル×30)[PTP]600カプセル(10カプセル×60)[PTP]
主要文献請求先
小太郎漢方製薬株式会社 医薬事業部〒531-0071大阪市北区中津2丁目5番23号TEL 06-6371-9106 FAX 06-6377-4140(9:00~17:30/土、日、祝日、弊社休日を除く)
製造販売業者等
製造販売元小太郎漢方製薬株式会社大阪市北区中津2丁目5番23号
情報源・データベース収録情報

添付文書改訂年月:2023-01

添付文書ソース:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/コタロー茵ちん蒿湯エキスカプセル/270127_5200003M1022_1_12.xml

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