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出典:PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書

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PMDA電子化添付文書の取込データ

〔東洋〕六味地黄丸料エキス細粒

漢方名:六味地黄丸 / メーカー:東洋薬行株式会社 / 改訂年月:2023-10

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取込元ファイル:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/〔東洋〕六味地黄丸料エキス細粒/480213_5200147C1036_1_07.xml

📄 添付文書データ

組成・性状
本剤1日量(6.0g)中、下記の混合生薬より抽出した六味地黄丸料の水製エキス4.0gを含有する。日局ジオウ5.0g日局サンシュユ3.0g日局サンヤク3.0g日局タクシャ3.0g日局ブクリョウ3.0g日局ボタンピ3.0gトウモロコシデンプン(賦形剤)細粒剤褐色TY-111うすい特異な香りやや辛い
効能・効果
疲れやすくて尿量減少または多尿で、ときに口渇があるものの次の諸症:排尿困難、頻尿、むくみ、かゆみ
用法・用量
通常1日3回 1回2.0g(1包)を空腹時経口投与年令、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
著しく胃腸の虚弱な患者食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれるおそれがある。食欲不振、悪心、嘔吐のある患者これらの症状が悪化するおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるボタンピにより流早産の危険性がある。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。消化器頻度不明食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調、味、においが異なることがある。
包装
500g[ボトル]2.0g×252包[分包]
主要文献請求先
株式会社東洋薬行〒113-0033 東京都文京区本郷6-19-7TEL 03-3813-2263 FAX 03-3813-0202
製造販売業者等
製造販売元株式会社東洋薬行東京都文京区本郷6-19-7