情報の出典・ご利用上の注意
本ページの医療用医薬品に関する情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に掲載されている電子化された添付文書をもとに、当サイトが情報を抽出・整理・表示したものです。
出典:PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書
添付文書の改訂年月は、各製品について表示しています。
本ページの情報は、PMDAに掲載されている添付文書の内容をもとに作成していますが、情報の更新等により、PMDA掲載の最新情報と本ページの表示内容が異なる場合があります。
医薬品の使用・調剤等にあたっては、必ずPMDAに掲載されている最新の電子化された添付文書をご確認ください。最新の添付文書の記載を優先してください。
PMDA 医療用医薬品情報検索: PMDA 医療用医薬品情報検索
PMDA電子化添付文書の取込データ
本草温清飲エキス顆粒−M
このページは、PMDAに掲載されている電子化された添付文書をもとに、当サイトが取り込んで構造化したデータを表示しています。原文XMLファイルそのものではありません。使用・調剤等にあたっては、必ずPMDAの最新の電子化された添付文書をご確認ください。
取込元ファイル:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/本草温清飲エキス顆粒-M/710082_5200006D1069_1_10.xml
📄 添付文書データ
組成・性状
本品7.5g中(3包中)日局トウキ4.0g日局ジオウ4.0g日局シャクヤク3.0g日局センキュウ3.0g日局オウレン1.5g日局オウゴン3.0g日局サンシシ2.0g日局オウバク1.5gより製した水製乾燥エキス5.0gを含有する。乳糖水和物、結晶セルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム顆粒剤かっ色H57わずかに特異なにおいやや苦く、後に辛味がやや残る
効能・効果
皮膚の色つやが悪く、のぼせるものに用いる: 月経不順、月経困難、血の道症、更年期障害、神経症
用法・用量
通常成人は1日7.5gを3回に分割し食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。サンシシ含有製剤の長期投与(多くは5年以上)により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
著しく胃腸の虚弱な患者食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれることがある。食欲不振、悪心、嘔吐のある患者これらの症状が悪化するおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。間質性肺炎(頻度不明)咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。腸間膜静脈硬化症(頻度不明)長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。過敏症消化器頻度不明発疹、発赤等食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g(バラ包装)[ボトル]735g(2.5g×294包)[分包]105g(2.5g×42包)[分包]
主要文献請求先
本草製薬株式会社 学術部〒468-0046 名古屋市天白区古川町125番地TEL 052-892-1287 FAX 052-895-4928
製造販売業者等
製造販売元本草製薬株式会社名古屋市天白区古川町125番地