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出典:PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書

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PMDA電子化添付文書の取込データ

クラシエ半夏厚朴湯エキス細粒

漢方名:半夏厚朴湯 / メーカー:クラシエ薬品株式会社 / 改訂年月:2023-10

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取込元ファイル:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/クラシエ半夏厚朴湯エキス細粒/252468_5200122C1079_2_01.xml

📄 添付文書データ

組成・性状
本品1日量(6.0g)中日局ハンゲ6.0g日局ブクリョウ5.0g日局コウボク3.0g日局ソヨウ2.0g日局ショウキョウ1.3g上記の混合生薬より抽出した日局半夏厚朴湯エキス1,500mgを含有する。日局ステアリン酸マグネシウム、日局結晶セルロース、日局乳糖水和物、含水二酸化ケイ素細粒淡褐色~褐色KB-16(内容量3.0g)EK-16(内容量2.0g)特異なにおいわずかに甘く苦い
効能・効果
気分がふさいで、咽喉・食道部に異物感があり、ときに動悸、めまい、嘔気などを伴う次の諸症:不安神経症、神経性胃炎、つわり、せき、しわがれ声
用法・用量
通常、成人1日6.0gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。過敏症肝臓頻度不明発疹、発赤、瘙痒等肝機能異常(AST、ALT等の上昇)
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
〈KB-16〉3.0g×28包[分包]3.0g×168包[分包]〈EK-16〉2.0g×42包[分包]2.0g×294包[分包]500g[ボトル]
主要文献請求先
〈文献請求先〉クラシエ薬品株式会社 医薬学術統括部〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20TEL 03(5446)3352 FAX 03(5446)3371〈製品情報お問合せ先〉クラシエ薬品株式会社 お客様相談センター〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20TEL 03(5446)3334 FAX 03(5446)3374〈受付時間〉10:00~17:00(土、日、祝日、弊社休業日を除く)
製造販売業者等
製造販売元クラシエ株式会社東京都港区海岸3-20-20(郵便番号 108-8080)発売元クラシエ薬品株式会社東京都港区海岸3-20-20(郵便番号 108-8080)