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出典:PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書

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PMDA電子化添付文書の取込データ

ツムラ大防風湯エキス顆粒(医療用)

漢方名:大防風湯 / メーカー:株式会社ツムラ / 改訂年月:2023-12

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取込元ファイル:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/ツムラ大防風湯エキス顆粒(医療用)/460026_5200096D1029_1_11.xml

📄 添付文書データ

組成・性状
本品10.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス8.00gを含有する。日局オウギ3.0g日局ジオウ3.0g日局シャクヤク3.0g日局ソウジュツ3.0g日局トウキ3.0g日局トチュウ3.0g日局ボウフウ3.0g日局センキュウ2.0g日局カンゾウ1.5g日局キョウカツ1.5g日局ゴシツ1.5g日局タイソウ1.5g日局ニンジン1.5g日局カンキョウ1.0g日局ブシ末1.0g日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物顆粒剤暗灰色ツムラ/97特異なにおいわずかに酸味があり、苦い
効能・効果
関節がはれて痛み、麻痺、強直して屈伸しがたいものの次の諸症:下肢の関節リウマチ、慢性関節炎、痛風
用法・用量
通常、成人1日10.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。,,他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
体力の充実している患者副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれるおそれがある。著しく胃腸の虚弱な患者食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれるおそれがある。食欲不振、悪心、嘔吐のある患者これらの症状が悪化するおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるゴシツにより流早産の危険性があり、またブシ末の副作用があらわれやすくなる。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。慎重に投与すること。本剤にはブシ末が含まれている。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
カンゾウ含有製剤芍薬甘草湯補中益気湯抑肝散 等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等,,偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。偽アルドステロン症(頻度不明)低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,ミオパチー(頻度不明)低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,過敏症消化器その他頻度不明発疹、蕁麻疹等食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ等
その他の注意
湿疹、皮膚炎等が悪化することがある。
薬効薬理
作用機序が明確でない。関節リウマチモデルに対する作用II型コラーゲン誘発関節炎マウスに経口投与したところ、血清抗コラーゲン抗体価が減少し、関節炎の重症度が軽減した。また、組織学的に軟骨及び骨のびらんが抑制された 。
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g[ボトル]3.5g×42包[分包]3.5g×189包[分包]
主要文献
Wang, L. R. et al. :Am. J. Chin. Med. 1999;27(2):205-215
主要文献請求先
株式会社ツムラ お客様相談窓口東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521TEL:0120-329-970 FAX:03-5574-6610
製造販売業者等
製造販売元株式会社ツムラ東京都港区赤坂2-17-11