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出典:PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書

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PMDA電子化添付文書の取込データ

ツムラ七物降下湯エキス顆粒(医療用)

漢方名:七物降下湯 / メーカー:株式会社ツムラ / 改訂年月:2023-12

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取込元ファイル:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/ツムラ七物降下湯エキス顆粒(医療用)/460026_5200064D1045_1_12.xml

📄 添付文書データ

組成・性状
本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス4.0gを含有する。日局シャクヤク4.0g日局トウキ4.0g日局オウギ3.0g日局ジオウ3.0g日局センキュウ3.0g日局チョウトウコウ3.0g日局オウバク2.0g日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物顆粒剤灰褐色ツムラ/46特異なにおいえぐい
効能・効果
身体虚弱の傾向のあるものの次の諸症:高血圧に伴う随伴症状(のぼせ、肩こり、耳なり、頭重)
用法・用量
通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
著しく胃腸の虚弱な患者食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれるおそれがある。食欲不振、悪心、嘔吐のある患者これらの症状が悪化するおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。消化器頻度不明食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等
薬効薬理
作用機序が明確でない。血圧上昇抑制作用Dahl食塩感受性ラットに食塩負荷とともに混餌投与したところ、収縮期血圧が低下し、糸球体傷害スコアが低下した 。
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g[ボトル]2.5g×42包[分包]2.5g×189包[分包]
主要文献
Hiwara, N. et al. :Am. J. Chin. Med. 1994;22(1):51-62
主要文献請求先
株式会社ツムラ お客様相談窓口東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521TEL:0120-329-970 FAX:03-5574-6610
製造販売業者等
製造販売元株式会社ツムラ東京都港区赤坂2-17-11