情報の出典・ご利用上の注意
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PMDA電子化添付文書の取込データ
クラシエ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス錠
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取込元ファイル:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/クラシエ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス錠/180102_5200050F1044_2_01.xml
📄 添付文書データ
組成・性状
本品1日量(18錠)中日局サイコ5.0g日局ハンゲ4.0g日局ブクリョウ3.0g日局ケイヒ3.0g日局タイソウ2.5g日局ニンジン2.5g日局ボレイ2.5g日局ショウキョウ0.8g日局オウゴン2.5g日局ダイオウ1.0g日局リュウコツ2.5g上記の混合生薬より抽出した柴胡加竜骨牡蛎湯エキス粉末4,200mgを含有する。日局ラウリル硫酸ナトリウム、日局ステアリン酸マグネシウム、日局軽質無水ケイ酸、日局乳糖水和物、日局結晶セルロース、日局クロスカルメロースナトリウム素錠淡褐色~褐色9.2mm4.7mm330mgEKT-12ほとんどない苦く、後にわずかに辛い
効能・効果
精神不安があって、どうき、不眠などを伴う次の諸症:高血圧の随伴症状(どうき、不安、不眠)、神経症、更年期神経症、小児夜なき
用法・用量
通常、成人1日18錠を2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法及び用量に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
下痢、軟便のある患者これらの症状が悪化するおそれがある。著しく胃腸の虚弱な患者食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢等があらわれることがある。著しく体力の衰えている患者副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるダイオウの子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用により流早産の危険性がある。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。間質性肺炎(頻度不明)咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。過敏症消化器頻度不明発疹、発赤、瘙痒、蕁麻疹等食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢等
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
252錠(3錠×6連包×14シート)[分包]1,764錠(3錠×6連包×98シート)[分包]
主要文献請求先
〈文献請求先〉クラシエ薬品株式会社 医薬学術統括部〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20TEL 03(5446)3352 FAX 03(5446)3371〈製品情報お問合せ先〉クラシエ薬品株式会社 お客様相談センター〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20TEL 03(5446)3334 FAX 03(5446)3374〈受付時間〉10:00~17:00(土、日、祝日、弊社休業日を除く)
製造販売業者等
製造販売元大峰堂薬品工業株式会社奈良県大和高田市根成柿574番地(郵便番号 635-0051)発売元クラシエ薬品株式会社東京都港区海岸3-20-20(郵便番号 108-8080)