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出典:PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書

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PMDA電子化添付文書の取込データ

三和芍薬甘草附子湯エキス細粒

漢方名:芍薬甘草附子湯 / メーカー:三和生薬株式会社 / 改訂年月:2026-08

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取込元ファイル:pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/三和芍薬甘草附子湯エキス細粒/300303_5200068C1021_1_12.xml

📄 添付文書データ

禁忌(次の患者には投与しないこと)
アルドステロン症の患者 [当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。]ミオパチーのある患者 [当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。]低カリウム血症のある患者 [当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。]
組成・性状
本品1日量(4.5g)中、下記の芍薬甘草附子湯水製エキス2.6gを含有する。日局 シャクヤク5.0g日局 カンゾウ5.0g日局 加工ブシ1.0g乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸細粒剤褐色S-05特異な芳香甘く、やや苦い
効能・効果
冷症で関節や筋肉が痛み、麻痺感があって四肢の屈伸が困難なものの次の諸症慢性神経痛、慢性関節炎、関節リウマチ、筋肉リウマチ、五十肩、肩こり
用法・用量
通常、成人1日4.5gを3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。 、 、他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
体力の充実している患者副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれるおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれる加工ブシの副作用があらわれやすくなる。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。慎重に投与すること。本剤には加工ブシが含まれている。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
カンゾウ含有製剤補中益気湯抑肝散六君子湯 等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等ループ系利尿剤アゾセミドトラセミドフロセミド 等チアジド系利尿剤トリクロルメチアジドヒドロクロロチアジドベンチルヒドロクロロチアジド 等 、 、 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。 グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。偽アルドステロン症(頻度不明)低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。 、ミオパチー(頻度不明)低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。 、その他頻度不明 心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
500g [ボトル]1.5g×84包 [分包]1.5g×300包 [分包]
主要文献請求先
三和生薬株式会社 お客様相談窓口〒321-0905 栃木県宇都宮市平出工業団地6-1ナビダイヤル:0570-095770  FAX:028-661-2410
製造販売業者等
製造販売元三和生薬株式会社栃木県宇都宮市平出工業団地6-1