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出典：PMDA掲載の医療用医薬品電子化添付文書
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PMDA電子化添付文書の取込データ
クラシエ桂枝茯苓丸料エキス錠
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取込元ファイル：pmda_my_sgml_xml_20260903/SGML_XML/クラシエ桂枝茯苓丸料エキス錠/180102_5200038F1051_2_01.xml
📄 添付文書データ
組成・性状
本品1日量（18錠）中日局ケイヒ4.0g日局ブクリョウ4.0g日局ボタンピ4.0g日局トウニン4.0g日局シャクヤク4.0g上記の混合生薬より抽出した日局桂枝茯苓丸エキス2,200mgを含有する。日局ステアリン酸マグネシウム、日局タルク、日局カルメロースカルシウム、日局軽質無水ケイ酸、日局乳糖水和物、日局結晶セルロース、水酸化アルミナマグネシウム素錠淡褐色9.2mm4.6mm330mgEKT-25ほとんどないか、わずかに特異なにおいわずかに苦い
効能・効果
比較的体力があり、ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを訴える次の諸症：月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、血の道症、肩こり、めまい、頭重、打ち身（打撲症）、しもやけ、しみ
用法・用量
通常、成人1日18錠を2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
著しく体力の衰えている患者副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるトウニン、ボタンピにより流早産の危険性がある。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。過敏症消化器頻度不明発疹、発赤、瘙痒等食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等
薬効薬理
作用機序は明確でない。ラット更年期障害モデルのhot flush改善作用本エキス粉末（経口投与）は、卵巣摘出ラットにLHRHアゴニストを脳室内投与し誘発した更年期障害様hot flushモデルの直腸温低下を抑制した。
取扱い上の注意
本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
包装
252錠（3錠×6連包×14シート）［分包］1,764錠（3錠×6連包×98シート）［分包］
主要文献
島村美智枝ほか：和漢医薬学雑誌.1997；14：219-226
主要文献請求先
〈文献請求先〉クラシエ薬品株式会社 医薬学術統括部〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20TEL 03（5446）3352 FAX 03（5446）3371〈製品情報お問合せ先〉クラシエ薬品株式会社 お客様相談センター〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20TEL 03（5446）3334 FAX 03（5446）3374〈受付時間〉10：00～17：00（土、日、祝日、弊社休業日を除く）
製造販売業者等
製造販売元大峰堂薬品工業株式会社奈良県大和高田市根成柿574番地（郵便番号 635-0051）発売元クラシエ薬品株式会社東京都港区海岸3-20-20（郵便番号 108-8080）